第九批国采将于11月6日开标,凭证第九批国采采购文件,10月30日(含)前获得批件的参比制剂、过评药品(含视同过评)可举行申报,企业的申报品种应在2023年11月2日17时前完成信息申报。
近段时间,一直有品种“压线”过评,获得第九批集采“入场券”。与正式文件宣布时相比,有21个品种竞争名堂生变,在10月30日(含)前有新企业过评/视同过评。切合申报资格企业数≥10的品种数增添7个至20个,3大注射剂火爆;科伦、齐鲁、国药、华润、天津医药、苑东生物等有新品种过评,其中天津医药新增3个,中原生生、齐都药业、朗诺制药等各新增2个。
第九批集采有新企业过评的品种
注:销售额不分规格,低于1亿元用*代表;最高采购额以首年约定采购量*最高有用申报价计;过评企业含上市允许持有人等
01、新增7个 20个品种竞争强烈
以审评结论日期统计,与正式文件宣布时(10月13日)相比,第九批集采切合申报资格企业数≥10家的品种增添7个至20个,包括乌拉地尔注射剂、多巴胺注射剂、阿托品注射剂、胞磷胆碱(胞二磷胆碱)注射剂型、甘油果糖氯化钠注射剂型、枸橼酸西地那非口崩片及吡拉西坦注射剂型。
切合申报资格企业数达≥10家的品种(按集团计)
注:标红代表有新增过评企业
胞磷胆碱(胞二磷胆碱)注射剂新增过评企业数最多,达6家,划分为苏州特瑞药业、湖北津药药业、中原生生药业、山东华鲁制药、亚宝药业及广东鼎信医药,切合申报资格企业数由9家增添至15家,最多入围企业数由7家增添至10家。这是一种核苷衍生物,具有改善脑循环、增进大脑功效恢复等作用,2022年在中国都会公立医院、县级公立医院、都会社区中心以及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额凌驾6亿元,中嘉生物(未过评)以超30%的市场份额领跑,山东华鲁制药(已过评)、广东鼎信医药(已过评)等紧接厥后。
2022年中国公立医疗机构终端胞磷胆碱(胞二磷胆碱)注射剂厂家TOP5
乌拉地尔注射剂新增过评企业数次之,达5家,划分为杭州云柏医药、成都利尔药业、中原生生药业、黑龙江福和制药及陕西丽彩药业,切合申报资格企业数由8家增添至13家,最多入围企业数由6家增添至10家。这是一种选择性α1受体阻滞剂,具有外周和中枢双重降压作用,2022年在中国公立医疗机构终端的销售额靠近15亿元,为最脱销的抗高血压注射剂。从厂家名堂看,武田占有近50%的市场份额,罗欣药业(已过评)、西安利君制药(已过评)占比均凌驾10%。
2022年中国公立医疗机构终端乌拉地尔注射剂厂家TOP5
多巴胺注射剂新增4家过评企业,划分为安徽长江药业、北京阜康仁生物、成都苑东生物及广东赛烽医药,切合申报资格企业数由原先的8家增添至12家,最多入围企业数由6家增添至9家。这是一款肾上腺素受体激动剂,可以纠正休克,在此次集采中最高采购额(采购基数*最高有用申报价,下同)凌驾4亿元,上海禾丰制药、吉林津升制药、合肥未来药物开发等企业主导市场。
2022年中国公立医疗机构终端多巴胺注射剂厂家名堂
盐酸托莫西汀口服液体剂为此次集采中的最“卷”品种,这是一种选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂,用于治疗儿童和青少年注重缺陷/多动障碍。该产品原本切合申报资格企业数17家,最多入围企业数为10家,新增2家企业后最多入围企业数稳固,竞争进一步加大。由于上市时间较晚,盐酸托莫西汀口服液体剂市场尚未快速放量,加入竞标的大都为“光脚”企业,或有望借助集采带量快速抢占市场。
缩宫素注射剂为多肽类激素子宫缩短药,可用于引产或催产、控制产后出血等。在此次集采中最高采购额凌驾13亿元,13家海内企业获得“入场券”,较正式文件宣布时新增3家企业。在2022年中国公立医疗机构终端缩宫素注射剂厂家名堂中,南京新百药业(已过评)以约45%的市场份额主导市场,上海禾丰制药(已过评)、安徽宏业药业(未过评)、成都海通药业(已过评)市场份额均凌驾10%。
02、科伦、齐鲁、苑东、津药......“压线”入场
与正式文件宣布时相比,科伦药业、齐鲁制药、国药集团、华润医药、天津医药、金城医药、成都苑东生物、黄海制药、山东朗诺制药、山东齐都药业等多家企业新增过评品种。
过评品种数≥4个的企业数(以集团计,下同)增添5个,为天津医药、成都苑东生物、海南皇隆制药、江苏豪森药业及中原生生药业;别的,TOP10企业中的华润医药、国药集团、科伦药业、齐鲁制药各新增1个过评品种,划分为雷贝拉唑口服常释剂型、阿托品注射剂、硫酸镁注射剂型、枸橼酸西地那非口崩片。
过评品种数≥4个的企业
华润医药新过评1个品种,以9个品种位列过评品种数TOP1企业。从2022年中国公立医疗机构终端竞争名堂看,华润医药在赛洛多辛口服常释剂型、拉考沙胺口服液体剂、奥美沙坦酯氢氯噻嗪口服常释剂型、奥美沙坦酯氨氯地平口服常释剂型、奥美拉唑碳酸氢钠口服常释剂型等品种所占市场份额均为0,市场尚待开拓。
华润医药第九批集采品种
天津医药新过评3个注射剂,为胞磷胆碱(胞二磷胆碱)注射剂型、硫酸镁注射剂型及吡拉西坦注射剂型,纳入第九批集采品种数由原先的2个增添至5个。从2022年中国公立医疗机构终端竞争名堂看,天津医药在吡拉西坦注射剂型、胞磷胆碱(胞二磷胆碱)注射剂型等品种的市场份额较低,市场尚待放量。
天津医药第九批集采品种
科伦药业新过评1个品种,为硫酸镁注射剂型,其2022年在盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、葡萄糖酸钙注射剂型、胞磷胆碱(胞二磷胆碱)注射剂型等品种所占份额均为0,其中葡萄糖酸钙注射剂型最高采购额凌驾8亿元。
科伦药业第九批集采品种
成都苑东生物新过评1个品种,纳入第九批集采品种数增添至4个(3个为口服液体剂),其2022年在上述4个品种所占份额均为0,有望借助集采中标快速放量。
成都苑东生物第九批集采品种
第九批集采42个品种竞争名堂
资料泉源:米内网数据库、上海阳光医药采购网等;数据统计阻止10月31日,若有疏漏,接待指正。