为进一步增进社会对安徽省药品医疗器械清静状态的相识,更好地营造药品清静社会共治气氛,8月3日,安徽省药监局召开新闻宣布会,宣布《安徽省药品医疗器械清静状态(2022年度)》白皮书(以下简称白皮书)。
新闻宣布会上,省药监局党组成员、副局长张磊就白皮书体例情形举行了说明,并先容了白皮书的主要内容。白皮书接纳图、表、文的形式,从“基本概况、药品医疗器械质量清静状态、药品医疗器械羁系情形、羁系体制与能力建设情形、应急治理与社会共治情形、药品羁系与效劳生长事情新效果”等六个章节,周全展现全省药品医疗器械清静基本状态。
据悉,2022年全省药品清静形势坚持稳固向好,完成药品医疗器械1101批次国家抽检和10671批次省级抽检使命,药品国家抽检完成批次数一连3年位列天下第一。整年共检查药械妆生产谋划企业和使用单位12.5万家次。监测药械谋划网页285.8万个,核查处置惩罚疑似违法违规线索159条。全省核办药械妆违法案件6923件,涉案金额达1.94亿元,移送司法机关189件。
白皮书显示,2022年全省药监系统坚持寓羁系于效劳之中,深入开展“百人访千企、纾困解难题”运动,清单化推进企业诉求闭环治理,共走访企业1313家次,现场回复、协调解决企业诉求878项。制订药品羁系领域稍微违法行为免予处分清单,实验容纳审慎羁系,让执法既有力度又有温度。深化“药企政策我来答”“药械立异我来帮”运动,靠前效劳企业立异生长,直接推动10余个医疗器械立异产品快速上市。一直优化药械磨练检测效劳,实现有源和无源医疗器械磨练周期坚持长三角地区同类机构最短。
凭证白皮书,在保清静守底线的同时,省药监局起劲追高线促生长。2022年乐成举行第二届安徽省中药羁系科学岑岭论坛暨第五届医药经济生长峰会,感召和吸引医药资源要素加速向安徽省集聚。牵头出台医疗器械“双招双引”事情若干行动,推动西门子医疗系统有限公司等近30家行业头部企业来皖考察。起劲打造一站式、零距离为企效劳平台,在滁州顶汊省际毗邻区新设1家医药立异柔性效劳站,完成合肥市经开区、高新区医药立异柔性效劳站筹建事情。鼎力大举推进皖药振兴,加速推动《中药材生产质量治理规范》实验,进一步打响“十大皖药”品牌。阻止2022年底,安徽省确定霍山石斛、葛根、百蕊草等15个“十大皖药”品种,建成工业树模基地69个,莳植面积达19.2万亩。
张磊体现,下一步全省药监系统将深入开展药品清静牢靠提升行动,周全筑牢药品清静底线,切实包管人民群众用药清静,同时进一步提升羁系效劳效能,赋能药械工业康健有序生长。